Описание / Инструкция
Показания
Остеопороз
Постменопаузальный остеопороз, как на ранних, так и поздних стадиях.
Сенильный остеопороз у женщин и мужчин.
Вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией.
Боль в костях, связанная с остеолизом и/или остеопенией
Костная болезнь Педжета (деформирующий остеит).
Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами:
остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миелома и др.);
гиперпаратиреоидизм, иммобилизация, интоксикация витамином D (как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания).
Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.
Острый панкреатит.
Применение
Остеопороз. П/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).
При применении назального спрея рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессирующей потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
Боль в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Дозу устанавливают индивидуально. Суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно в изотоническом р-ре натрия хлорида или п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта.
При применении назального спрея суточная доза составляет 200-400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за один раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней (при каком-либо пути введения). При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно снижают и/или увеличивают интервал между введениями.
Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день. При применении назального спрея препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ (в одно или несколько введений). В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность терапии независимо от пути введения минимум 3 мес, при необходимости ее можно продолжить. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует учитывать, что в отдельных случаях после начального снижения эти показатели могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.
Гиперкальциемия
Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний. Миакальцик вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.
Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введениях. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 200 МЕ (2 мл), то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.
Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 нед. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
При применении назального спрея назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед в зависимости от динамики состояния больного.
При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонинам, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, отмечаемый в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.
Острый панкреатит. Миакальцик применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в изотоническом р-ре натрия хлорида) в течение 24 ч до 6 дней подряд.
Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, самостоятельно выполняющих себе п/к инъекции препарата. При длительном применении Миакальцика у пациентов могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен ускользания, отмечаемый в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.
Опыт применения Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем нет возможности дать рекомендации для этой возрастной группы.
У пациентов пожилого возраста не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп пациентов не проводили.
Условия хранения
при температуре 2-8 °С. Не замораживать.
При вскрытии ампулы, содержащийся в ней р-р следует использовать немедленно, так как он не содержит консервантов.
