Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Высокоочищенный препарат фолликулостимулирующего гормона, выделенного из мочи женщин в постклимактерическом периоде. ФСГ стимулирует рост и развитие фолликулов, а также выработку гонадотропных стероидов у женщин, у которых отсутствует первичная дисфункция яичников.
Показания
— женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (в частности, в результате синдрома поликистоза яичников), которое не поддается лечению кломифена цитратом;
— контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворения in vitro, а также интраплазматической инъекции сперматозоидов (ИЦИС).
Применение
Лечение препаратом Бравель должно проводиться под наблюдением врача.
Препарат вводят п/к после растворения в прилагаемом растворителе. С целью стимуляции роста фолликулов доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от реакции яичников, и корректируется по результатам ультразвукового исследования яичников и уровня эстрадиола в крови.
Бравель может применяться как отдельно, так и в комбинации с гонадотропин-рилизинг гормоном (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Опыт клинического применения Бравеля в сочетании с антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона отсутствует.
Длительность лечения в каждом отдельном случае зависит от индивидуальных особенностей пациентки (уровень эстрадиола и данные ультразвукового исследования).
Ановуляция (включая поликистоз яичников)
Применение Бравеля следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ/сут на протяжении 7 дней. Последующее дозирование необходимо индивидуализировать, основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование яичников и/или контроль уровня эстрадиола). Дозу можно регулировать не чаще одного раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37.5 МЕ и не должно превышать 75 МЕ. В случае отсутствия результата на протяжении 4 недель курс лечения следует прекратить.
После достижения оптимального результата ввести разовую дозу хорионического гонадотропного гормона (ХГГ) от 5000 до 10 000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Бравеля. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется осуществлять половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. Пациентка должна находиться под тщательным наблюдением на протяжении 2-х недель после введения ХГГ.
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, оплодотворения in vitro.
Для пациентов, которые прошли курс лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона, лечение Бравелем следует начать приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом.
Рекомендованная начальная доза Бравеля составляет 150-225 МЕ/сут на протяжении, минимум, первых 5 дней лечения. Основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование и/или контроль уровня эстрадиола), последующее дозирование должно быть индивидуальным, но не превышать 150 МЕ, максимальная суточная доза – 450 МЕ. Длительность лечения не должна превышать 12 дней.
В схемах, которые не предусматривают сниженную регуляцию, лечение Бравелем следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендованная доза и режим дозирования такие же, как предложенные для вышеупомянутых протоколов с применением сниженной регуляции агонистами ХГГ.
При достижении оптимальной реакции организма пациенткам вводится разовая доза до 10 000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита. Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением на протяжении 2 недель после введения ХГГ.
Условия хранения
хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
