Описание / Инструкция
Показания
Таблетки содержат действующее вещество бозентан, блокирующее естественный гормон эндотелин-1 (ЭТ-1), вызывающий сужение кровеносных сосудов. Таким образом, препарат вызывает расширение кровеносных сосудов и относится к классу антагонистов эндотелиновых рецепторов.
Препарат применяется для лечения:
лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ). ЛАГ — это состояние, характеризующееся выраженным сужением кровеносных сосудов лёгких (лёгочных артерий), что приводит к повышению артериального давления в сосудах, несущих кровь от сердца к лёгким. Это давление снижает количество кислорода, поступающего в лёгкие, что затрудняет физическую активность. Препарат расширяет лёгочные артерии, облегчая сердцу перекачку крови в лёгкие. Это снижает артериальное давление и облегчает симптомы.
Препарат применяется для лечения пациентов с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ) III функционального класса для повышения физической работоспособности (способности выполнять физические нагрузки) и контроля симптомов. «Класс» относится к тяжести заболевания. «Класс III» означает значительное ограничение физической работоспособности. Некоторые улучшения также наблюдались у пациентов с легочной артериальной гипертензией II класса. «Класс II» означает умеренное ограничение физической работоспособности. Легочная артериальная гипертензия, при которой применяется препарат, может:
быть первичной (неизвестной или семейной причины);
возникать вследствие склеродермии (также называемой системным склерозом, заболеванием, характеризующимся аномальным разрастанием соединительной ткани, поддерживающей кожу и другие органы);
вызванной врожденными пороками сердца с шунтами (аномальными проходами), которые вызывают аномальный ток крови через сердце и легкие.
Дигитальные язвы (язвы на пальцах рук и ног) у взрослых пациентов с системной склеродермией. Препарат уменьшает количество новых язв, возникающих на пальцах рук и ног.
Применение
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Лечение должно начинаться и контролироваться только врачом, имеющим опыт лечения легочной гипертензии (ЛАГ) или системной склеродермии.
Взрослые
В течение первых 4 недель лечение взрослых обычно начинается с одной таблетки 62,5 мг два раза в день (утром и вечером). В зависимости от вашей реакции врач может затем назначить одну таблетку 125 мг два раза в день.
Дети и подростки
Рекомендуемая дозировка для детей применима только к ЛАГ. У детей в возрасте от 1 года лечение этим лекарством обычно начинается с дозы 2 мг на кг массы тела два раза в день (утром и вечером). Однако некоторые дозировки бозентана не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Таким пациентам требуется таблетка бозентана меньшей дозировки. Ваш врач посоветует вам дозировку. Обратите внимание, что бозентан также доступен в форме таблеток по 32 мг с возможностью приготовления суспензии для приема внутрь, что упрощает подбор дозы для детей и пациентов с низкой массой тела или с трудностями при проглатывании таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Если вы чувствуете, что эффект слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы узнать, необходимо ли изменить дозировку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.