Описание / Инструкция
Показания
Облегчение боли средней и сильной интенсивности (головной боли, мигрени, боли в спине, зубной, ревматической боли, боли в мышцах и во время менструации), ослабление симптомов простуды, гриппа и воспаления горла.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и почек;алкогольная интоксикация; гемолитическая анемия.
Побочные эфекты
При применении препарата в терапевтических дозах очень редко отмечались аллергические кожные реакции.
У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, обусловленной парацетамолом:
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Со стороны ЦНС (обычно развивается при применении высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Особые указания
Нельзя превышать рекомендованную дозировку. Одновременно с препаратом больным не следует принимать другие лекарства, нестероидные противовоспалительные средства, которые содержат ацетаминофен или парацетамол.
Пациента следует проинформировать о том, что анальгезирующие средства нельзя применять в течение длительного времени, за исключением такого назначения врачом.
Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, может привести в отдельных случаях к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.
Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.
Особое внимание необходимо в том случае, если пациент страдает астмой, хронический ринит, хронической крапивницей, особенно если пациент имеет повышенную чувствительность к другим НПВП.
Существуют отдельные сообщения о астматические приступы и случаи анафилактического шока в связи с индивидуальной непереносимостью парацетамола.
Особая осторожность (уменьшение дозы и распределение суточной дозы на большее количество приемов) необходима в следующих случаях: гепатит; нарушение функции почек; синдром Жильберта (изменения от доброкачественной вторичной желтухи к дефициту глюкоронил-трансферазы).
Во время применения препарата БОЛ-РАН ® НЕО нельзя употреблять алкоголь, также следует ограничить употребление чая и кофе.
Взаимодействие
При применении препаратов, стимулирующих активность печеночных ферментов, как и некоторые снотворные средства, противоэпилептические лекарства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, печеночная токсичность препарата за счет парацетамола даже при нормальных нетоксичных дозах может быть увеличена.
Замедляя освобождения желудка, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена и начало действия замедленно. Ускоряя освобождение желудка, например, после приема метоклопропамиду, скорость всасывания увеличивается.
Комбинация с хлорамфениколом может продолжить вывод этого препарата с более высоким риском токсичности.
При применении метоклопропамиду скорость всасывания будет выше. Клиническая совместимость парацетамола и варфарина или производных кумарина на сегодня неизвестна. Регулярное применение парацетамола в течение длительного периода пациентам, которые ранее применяли пероральные коагулянты, должно проводиться только под контролем.
Частота случаев развития нейтропении (уменьшение белых кровяных телец) возрастает, если парацетамол и АZТ (зидовудин) применяют одновременно.
Кофеин - антагонист многих успокоительных веществ, таких как барбитураты, антигистаминные вещества, поэтому препарат усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином подобное.
Для веществ с широким спектром действия (например, бензодиазепинами) взаимодействия возможны в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение - усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. За счет содержания в составе препарата кофеина усиливается действие веществ, подобных эфедрина. Одновременный прием некоторых гираза ингибиторов может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.
Симптомы: резкая головная боль, тремор, нервозность и раздражительность, диурез, психомоторное возбуждение, головокружение, судороги, общее возбуждение, приливы крови к лицу, мышечные судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, тахикардия или аритмия.
Возможно развитие гепатотоксического действия парацетамола, которая проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, при значительной передозировке - гепатонекрозом. Токсический эффект парацетамола развивается при приеме препарата в дозе 10 - 15 г, клиническая картина поражения печени проявляется через 1 - 6 дней, у некоторых пациентов на фоне нарушения работы печени иногда возможно развитие почечной недостаточности (тубулярный некроз).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; при развитии гепатотоксического действия препарата - введение донаторов SH-групп, предшественников синтеза глутатиона (метионин), ацетилцистеина.
При остром отравлении необходимо промыть желудок через зонд и принять активированный уголь.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25 С.
