Описание / Инструкция
Показания
Как дополнение к диете для лечения пациентов со значительно повышенным риском развития атеросклеротических сосудистых заболеваний, связанных с гиперхолестеринемией. Медикаментозная терапия рекомендуется как дополнение к диете, когда диета с ограниченным содержанием насыщенных жиров и холестерина и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта. Пациентам с ИБС или множественными факторами риска развития ИБС применение препарата АТОР можно начинать одновременно с диетой.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Взрослым пациентам без клинических проявлений коронарных заболеваний, но которые имеют несколько факторов риска развития коронарного заболевания, как пожилой возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе информации о заболевании ишемической болезнью сердца в молодом возрасте, АТОР показан с целью:
снижение риска развития инфаркта миокарда
снижение риска возникновения инсульта;
снижение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.
Пациентам с сахарным диабетом 2 типа и без клинических проявлений коронарных заболеваний, но которые имеют несколько факторов риска развития коронарного заболевания, таких как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, АТОР показан для:
снижение риска развития инфаркта миокарда
снижение риска возникновения инсульта.
Пациентам с клиническими симптомами коронарных заболеваний АТОР показан для:
снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда
снижение риска развития фатального и нефатального инсульта;
снижение риска при проведении процедур реваскуляризации;
снижение риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;
снижение риска возникновения стенокардии.
гиперлипидемия
АТОР показан:
как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерин-липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина Б, триглицеридов и с целью увеличения холестерин-липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIа и IIb);
как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (Фредриксоновский тип IV);
для лечения пациентов с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип III) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта;
для снижения уровня общего холестерина и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических средств (например ЛПНП афереза) или если такие виды терапии не проводятся;
как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, ХС-ЛПНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период (в возрасте от 10 до 17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:
a) уровень ХС ЛПНП остается ≥190 мг / дл или
b) уровень ХС ЛПНП остается ≥160 мг / дл и
в семейном анамнезе имеется возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
больные дети должны имеют два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Применение
Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и ненаследственная) и смешанная дислипидемия
(Фредриксоновский тип IIa и IIb)
Рекомендованная начальная доза препарата АТОР составляет 10 или 20 мг один раз в сутки. Пациентам, нуждающимся значительного снижения уровня ХС ЛПНП (более 45%), можно начать терапию с дозы 40 мг один раз в сутки.
Препарат АТОР назначают в дозе 10-80 мг один раз в сутки, в любое время дня, независимо от приема пищи. Стартовую и поддерживающую дозы Аторему нужно подбирать индивидуально, в зависимости от потребностей конкретного пациента, в частности цели лечения и чувствительности пациента к препарату. Через 2-4 недели после начала лечения и / или после титрования дозы Аторему необходимо проверить уровень липидов и, в зависимости от результатов анализа, откорректировать дозу препарата.
Гетерозиготная Семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10-17-летние пациенты)
Рекомендуется назначать АТОР в начальной дозе 10 мг один раз в сутки максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы). Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 недели или более необходимо корректировать дозу препарата.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дозирования Аторему составляет от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. АТОР нужно применять как дополнение к другим видам гиполипидемической терапии (например афереза ЛПНП) для этой группы пациентов, или если такая терапия не проводится.
Сопутствующие гиполипидемические терапии
Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов, как правило, следует назначать с осторожностью.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью
Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или комбинации ритонавира с саквинавиром или лопинавира с ритонавиром
Для пациентов, принимающих циклоспорин, доза Аторему не должна превышать 10 мг один раз в сутки. Для проверки назначения низкой необходимой дозы АТОР рекомендуется проводить соответствующую клиническую оценку состояния пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, или пациентов с ВИЧ, которые принимают комбинации ритонавира с саквинавиром или лопинавира с ритонавиром, при дозах АТОР, превышающих 20 мг.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. В недоступном для детей месте.
