Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное и антитромботическое действие. В основе механизма действия лежит ингибирование ЦОГ, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Вследствие снижения синтеза простагландинов снижается пирогенное влияние на центры терморегуляции. Уменьшается выраженность их сенсибилизирующего влияния на чувствительные нервные окончания (что приводит к снижению их чувствительности к медиаторам боли). Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Всасывание ацетилсалициловой кислоты из пищеварительного тракта происходит быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема. Степень связывания с белками плазмы крови зависит от концентрации и составляет 49-70%. Около 50% ацетилсалициловой кислоты метаболизируется при первичном прохождении через печень. Выводится в виде метаболитов почками. Период полувыведения салициловой кислоты составляет 20 мин. Проникает через ГЭБ, в СМЖ, синовиальную жидкость, грудное молоко.
Показания
болевой синдром слабой и средней интенсивности различного (в том числе воспалительного) генеза, лихорадочные состояния, в том числе при острых респираторных и ревматических заболеваниях, профилактика тромбоза и эмболии, профилактика и лечение транзиторных нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта, профилактика тромбоза коронарных артерий, длительная профилактика мигрени.
Применение
внутрь после еды, запивая молоком или большим количеством воды. При болевом синдроме, лихорадочных состояниях разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки, суточная - до 8 таблеток, для детей в возрасте старше 4 лет разовая доза составляет 1/2-1 таблетку, суточная - 1-4 таблетки. Разовую дозу при необходимости можно принимать 3 раза в сутки с интервалом 4-8 ч. Для профилактики и лечения транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения, профилактики инфаркта миокарда средняя суточная доза составляет 150-350 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется разделить на 3 приема. Длительность курса лечения определяют индивидуально.
Противопоказания
пониженная свертываемость крови, гемофилия, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания почек и печени и нарушение их функции, период беременности, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
Побочные эфекты
со стороны ЖКТ: боль в животе, микрогеморрагии, тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения желудка, желудочные кровотечения, нарушения функции печени;
со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
со стороны метаболизма: гипогликемия.
Особые указания
Аспетер с осторожностью и при условии постоянного врачебного контроля назначают пациентам с БА, при одновременной терапии антикоагулянтами (производными кумарина или гепарина), при повышенной чувствительности к НПВП и медикаментозной аллергии в анамнезе, наличии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях почек, тяжелых нарушениях функции печени. При проведении длительной терапии или применении препарата в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль времени свертываемости крови. При длительном бесконтрольном применении анальгетиков, особенно при комбинировании нескольких препаратов, могут возникнуть серьезные нарушения функции почек, в отдельных случаях - нефропатия. О применении Аспетера перед хирургическим или стоматологическим вмешательством следует проинформировать врача.
У детей и подростков при лихорадочных состояниях Аспетер применяют под контролем врача.
При приеме Аспетера в дозе более 325 мг/сут грудное вскармливание следует прекратить, поскольку большое количество салицилатов и продуктов их метаболизма попадает в грудное молоко.
Взаимодействие
Аспетер усиливает действие антикоагулянтов (гепарин и др.), НПВП (ибупрофен, диклофенак и др.) и противоревматических средств, пероральных гипогликемизирующих препаратов, метотрексата, трийодтиронина. При одновременном применении с ГКС (дексаметазон и др.) и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия препарата, усиливается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Аспетер повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов (барбитал и др.) и солей лития в плазме крови. Препарат ослабляет действие диуретиков и урикозурических средств, гипотензивных препаратов. Назначение антисекреторных средств (ранитидин и др.) на фоне лечения препаратом (особенно в дозах выше 3 г для взрослых и 1,5 г для детей) может способствовать снижению уровня салицилата в крови.
Передозировка
при интоксикации легкой степени возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, шум в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у детей и больных пожилого возраста). При значительной передозировке отмечают бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышку, удушье, обезвоживание, гипертермию, кому, щелочную реакцию мочи, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушения углеводного обмена. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых - свыше 10 г, для детей - 3 г. В зависимости от состояния кислотно-щелочного и электролитного баланса проводят инфузионное введение р-ров натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте.
Форма выпуска
1 таблетка содержит 325 мг кислоты ацетилсалициловой; 6 или 12 таблеток в блистерной упаковке, 30, 50 или 100 таблеток в полиэтиленовых контейнерах; в ящике находится: 3000 блистеров по 6 таблеток, 1320 блистеров по 12 таблеток, 120 контейнеров по 30, 50 или 100 таблеток.