Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
активное вещество Кваматела - фамотидин ([амино-3-[[[2-[(диаминометилен)-амино]-4-тиазолил] метил]тио-пропилиден] сульфамид) - селективный антагонист Н2-гистаминовых рецепторов III поколения, характеризуется продолжительным действием. Препарат уменьшает секрецию желудочного сока (как базальную, так и стимулированную), а также содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Одновременный прием антацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела. При приеме внутрь биодоступность составляет 40-45%, действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 10-12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин, период полувыведения активного вещества из плазмы крови 2,3-3,5 ч. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин период полувыведения фамотидина из плазмы крови увеличивается и может достигать 20 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде, а после в/в введения - 65-70%. Одновременный прием антацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела.
Показания
Квамател в форме таблеток применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, состояниях, при которых необходимо снижение секреции желудочного сока (например, в качестве дополнительного средства при устранении кровотечения из верхних отделов ЖКТ, перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого), синдроме Золлингера - Эллисона, а также для профилактики рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Квамател в форме р-ра для инъекций применяют при синдроме Золлингера - Эллисона, пептической язве желудка, не поддающейся обычному лечению, кровотечении из верхних отделов ЖКТ (в качестве вспомогательного средства), при невозможности приема внутрь (в течение короткого периода).
Применение
внутрь, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки - в дозе 40 мг однократно перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно 4-8 нед. Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг однократно перед сном.
При синдроме Золлингера - Эллисона дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальная доза составляет обычно 20 мг и применяется каждые 6 ч.
При рефлюкс-эзофагите назначают 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 нед, при эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 12 нед.
Перед общей анестезией (для предупреждения аспирации желудочного содержимого) Квамател назначают в дозе 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Квамател вводят в/в струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема внутрь.
Перед в/в струйным введением сухое вещество препарата, содержащееся в ампуле, растворяют в 5-10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. Р-р препарата вводят медленно в течение не менее 2 мин. Перед в/в капельным введением сухое вещество разводят в 100 мл р-ра глюкозы для инфузий. Полученный р-р препарата вводят в течение 15-30 мин. Р-р готовят непосредственно перед применением. Готовый р-р препарата можно хранить при комнатной температуре не более 24 ч.
Обычно Квамател в дозе 20 мг вводят в/в каждые 12 ч. При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 20 мг, ее вводят каждые 6 ч, в дальнейшем дозу корригируют в зависимости от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
Перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого препарат вводят в/в в дозе 20 мг в день операции или не менее чем за 2 ч до ее начала. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет 30 мл/мин и менее или уровень креатинина сыворотки крови 3 мг% и более, суточную дозу (как для приема внутрь, так и для в/в введения) снижают до 20 мг или увеличивают интервал между приемом или введением до 36-48 ч.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фамотидину, период беременности и кормления грудью, детский возраст (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Побочные эфекты
в редких случаях возможны лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, диарея или запор, аллергические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту, очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миалгия, артралгия, преходящие психические расстройства, бронхоспазм, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи, ощущение шума в ушах, нарушения вкусовых ощущений; при в/в введении - раздражение в месте инъекции.
Особые указания
при язвенной болезни желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
Взаимодействие
фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. Квамател может снижать всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Передозировка
рекомендуется промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.
