Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Доларен - комбинированный препарат, имеющий выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, входящих в состав Доларена. Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол имеет выраженный анальгетический, незначительный жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее уровень. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Диклофенак натрия метаболизируется в печени, около 35% препарата выводится с мочой в виде метаболитов и около 1% - в неизмененном виде, около 35% - с калом. При приеме внутрь парацетамол хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 мин после приема и длится приблизительно 1 ч. Около 25% препарата связывается с протеинами плазмы крови, период полувыведения - 1,5-2 ч. Путем печеночного метаболизма превращается в глюкурониды и сульфаты. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови.
Показания
головная боль, зубная боль, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулит, остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит; заболевания суставов и позвоночника, мягких тканей, фебрильные состояния, острые мышечно-скелетные боли, тендинит, бурсит, послеоперационные боли, дисменорея.
Применение
зависит от характера и течения заболевания, переносимости и эффективности препарата.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 3 таблетки в сутки.
При назначении Доларена детям в возрасте 6-12 лет следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5-2 мг/кг массы тела; доза распределяется на 2-3 приема. Максимальная суточная доза препарата для детей рассчитывается по диклофенаку и составляет 3 мг/кг массы тела.
Противопоказания
- пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- заболевания печени или почек;
- повышенная чувствительности к компонентам препарата;
- БА;
- крапивница;
- острый ритнит и другие аллергические реакции, связанные с приемом НПВП;
- нарушение кроветворения неустановленного генеза;
- период беременности и кормления грудью;
- возраст до 6 лет.
Побочные эфекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области , метеоризм, запор, диарея. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможно эрозивно-язвенное поражение органов пищеварения с признаками желудочно-кишечного кровотечения (испражнения черного цвета).
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, депрессия, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, анемия (вследствие скрытого кровотечения из органов ЖКТ).
Аллергические реакции (особенно у больных БА): кожные высыпания, бронхоспазм, зуд, эритема.
Особые указания
во время применения Доларена следует проводить тщательное наблюдение и регулярное медицинское обследование больных с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (особенно с язвенными поражениями желудка или кишечника); больных с язвенным колитом или болезнью Крона, пациентов с нарушением функции печени и почек. Во время применения Доларена, как и других НПВП, может повышаться активность печеночных ферментов, поэтому следует регулярно проводить исследование функции печени. При появлении симптомов поражения органов ЖКТ, печени или в случае возникновения каких-либо других побочных явлений (эозинофилия, кожная сыпь и др.) препарат следует отменить.
В связи с важной ролью простагландинов в поддержании почечного кровотока следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.
При появление изменений со стороны мочевыделительной системы (гематурия, протеинурия, нефротический синдром) прекращение приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек. При продолжительном применении Допарена, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови. Доларен может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Пациентам, которые ощущают во время приема Доларена головокружение или нарушение зрения, управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами не рекомендуется.
Взаимодействие
при одновременном приеме Доларен снижает эффект фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Сочетанный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетанное применение Доларена с метотрексатом и циклоспорином.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез; гемодиализ или гемотрансфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
