Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
таблетки Минирин содержат дезмопрессин - синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). Дезмопрессин получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина: дезаминированния 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина 8-D-аргинином.
По сравнению с вазопрессином, дезмопрессин оказывает незначительное действие на гладкие мышцы сосудов при более выраженной антидиуретической активности. Благодаря описаным структурным изменениям, Минирин активирует только V2-рецепторы вазопрессина, расположенные в эпителии извитых канальцев и широкой части восходящих петель Генле, что вызывает расширение пор эпителиальных клеток нефрона и проводит к усилению реабсорбции воды в кровяное русло. После приема препарата антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием 0,1-0,2 мг дезмопрессина обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект длительностью до 8-12 ч. Применение Минирина у больных с установленным диагнозом несахарного диабета центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и сопутствующему повышению ее осмолярности. В результате снижается частота и уменьшается выраженность никтурии.
Тератогенного или мутагеного действия дезмопрессина не было выявлено.
Дезмопрессин начинает определяться в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. Период полураспада дезмопрессина в плазме крови составляет 1,5-3,5 ч. Препарат выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично после ферментативного расщепления.
Показания
несахарный диабет центрального генеза. Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет. Никтурия (ночная полиурия) у детей и взрослых.
Применение
применять препарат только по назначению врача. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально.
Несахарный диабет. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет - по 0,1 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Дальнейшую дозу подбирают в зависимости от реакции организма пациента. Основываясь на результатах клинического опыта, суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг дезмопрессина. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1-0,2 мг дезмопрессина 3 раза в сутки.
Первичный ночной энурез. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет - прием 0,1 мг дезмопрессина на ночь. В случае недостаточного эффекта доза может быть повышена до 0,4 мг. Курс лечения составляет 3 мес. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва при приеме Минирина. Во время проведения терапии следует ограничивать прием жидкости на ночь и после приема препарата.
Никтурия (ночная полиурия). Начальная доза, рекомендованная для взрослых и детей старше 5 лет, составляет 0,1 мг на ночь. В случае неэффективности начальной дозы в течение 1 нед в дальнейшем постепенно еженедельно повышают дозу до 0,2 мг и в дальнейшем до 0,4 мг. Следует опасаться задержки жидкости в организме. У пациентов 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема препарата и после повышения дозы.
В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует более строго следить за ограничением приема жидкости пациентом.
Противопоказания
применение противопоказано при:
-обыкновенной или психогенной полидипсии;
-сердечной недостаточности и других состояниях, требующих назначения диуретиков;
- гипонатриемии;
-аллергических реакциях на дезмопрессин или другие ингредиенты препарата.
Побочные эфекты
отмечают головную боль, тошноту, рвоту, боль в животе. Применение Минирина без органичения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, что проявляется сипмтомами гипонатриемии и увеличением массы тела. В редких случаях выявляют судороги.
Особые указания
применение препарата у больных с установленным диагнозом несахарного диабета приводит к уменьшению объема отделяемой мочи и повышению ее осмолярности, в результате чего снижается частота мочевыделения. Учитывая возможность риска задержки жидкости в организме следует с особой осторожностью применять препарат Минирин в раннем детском и пожилом возрасте; при состояниях, сопровождающихся водным или электролитным дисбалансом; у больных с риском повышения внутричерепного давления; в период беременности.
Во время терапии Минирином следует контролировать объем мочевыделения и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи, в некоторых случаях необходимо определение осмолярности плазмы крови. В лечении ночного энуреза прием жидкости необходимо ограничить до минимума - только для утоления жажды; такой режим устанавливают за 1 ч до приема препарата Минирин и в течение 8 ч после этого.
Период беременности и кормления грудью. В исследованиях влияния препарата Минирин на репродуктивную функцию, проведенных на животных, установлено отсутствие нежелательного влияния на плод. При анализе достаточно большого количества случаев применения препарата беременными данных о повышении частоты пороков развития у новорожденных не выявлено.
По результатам анализа грудного молока матерей, получающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально), было показано, что количество дезмопрессина, которое может передаваться ребенку, значительно меньше количества препарата, влияющего на диурез.
Взаимодействие
индометацин может усиливать эффект Минирина, не увеличивая длительности его действия. Вещества, вызывающие повышение концентрации антидиуретического гормона (вазопрессина), некоторые виды антидепрессантов (хлорпромазин и карбамазепин) могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и повышать риск чрезмерной задержки жидкости в организме.
Передозировка
при передозировке повышается риск гипонатриемии и задержки жидкости в организме. Хотя лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, существуют общие рекомендации:
-при бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение Минирином и дополнительно ограничивать прием пациентом жидкости;
-в случае появления симптомов, обусловленных гипонатриемией, следует провести в/в введение изо- или гипертонического р-ра натрия хлорида;
-в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющейся судорогами и/или потерей сознания, следует включить в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.
Условия хранения
хранить в сухом месте (при относительной влажности до 60%) при комнатной температуре (до 25 °С).
