Описание / Инструкция
Показания
Эпилепсия.
Взрослые и дети старше 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
После достижения контроля приступов прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапии Ламитрил.
Монотерапия типичных абсансов.
Биполярное расстройство (взрослые).
Для предотвращения фазам эмоциональных нарушений у больных биполярное расстройство, преимущественно предупреждая депрессивные эпизоды.
Применение
Ламитрил принимать внутрь независимо от приема пищи.
Повторный начало лечения.
Когда пациенту, прекратил лечение, назначают повторный начало лечения, нужно четко установить необходимость увеличения поддерживающей дозы, так как существует риск возникновения высыпаний через высокую начальную дозу и превышение рекомендованной схемы повышения дозы ламотриджина. Чем больше интервал между временем приема предыдущей дозы, тем больше внимания нужно уделить режима увеличения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил в 5 раз время полувыведения, дозу ламотриджина увеличивают до поддерживающей дозы в соответствии с существующей схемы.
Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если лечение было прекращено в связи с появлением высыпаний вследствие предыдущего лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса о повторном назначении препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск.
Эпилепсия.
При монотерапии.
Взрослые и дети старше 12 лет (см. Таблицу 2).
Начальная доза Ламитрил составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем принимать
50 мг / сут в течение 2 недель, в дальнейшем дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза 100-
200 мг / сут в 1-2 приема. Для некоторых пациентов может понадобиться доза 500 мг / сут.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет (см. Таблицу 3).
Начальная доза ламотриджина для лечения типичных абсансов составляет 0,3 мг / кг / массы тела / сут в 1-2 приема в сутки в течение 2 недель, затем принимать 0,6 мг / кг / массы тела / сут в 1-2 в сутки в течение 2 недель. В дальнейшем дозу повышать на 0,6 мг / кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза
1-10 мг / кг / сут в 1-2 приема. Для некоторых пациентов может понадобиться большая доза.
Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.
При комбинированной терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет (см. Таблицу 2).
Для пациентов, принимающих вальпроат (отдельно или с другими противоэпилептическими препаратами), начальная доза Ламитрил составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем - по 25 мг каждые сутки в течение 2 недель. После этого дозу следует увеличивать (максимально на 25-50 мг / сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза 100-200 мг / сут в 1-2 приема.
Для пациентов, принимающих другие противоэпилептические препараты или другие препараты, индукторы печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза Ламитрил составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 100 мг / сут в 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу необходимо увеличивать (максимально на 100 мг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг / сут в 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза в 700 мг / сут.
Для пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), начальная доза Ламитрил составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 50-100 мг / сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг / сут в 1-2 приема.
Таблица 2.
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для взрослых и детей старше 12 лет.
режим лечения
1-й и 2-й недели
3-й и 4-й недели
поддерживающая доза
монотерапия
25 мг / сут
(1 прием)
50 мг / сут
(1 прием)
100-200 мг / сут
(За 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы до 50-100 мг каждые 1-2 недели
Комбинированная терапия с вальпроатом натрия, несмотря на другие сопутствующие препараты
12,5 мг / сутки
прием по
25 мг через день
25 мг / сут
(1 прием)
100-200 мг / сут
(За 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на 25-50 мг каждые 1-2 недели
Комбинированная терапия без вальпроата натрия
Эту схему лечения следует применять:
с фенитоином,
с карбамазепином,
с фенобарбиталом,
с примидоном
или с другими
индукторами печеночные ферменты
50 мг / сут
(1 прием)
100 мг / сут
(2 приема)
200-400 мг / сут
(В 2 приема)
достигается постепенным увеличением дозы на 100 мг каждые
1-2 недели
Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, которые существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты
25 мг / сут
(1 прием)
50 мг / сут
(1 прием)
100-200 мг / сут
(За 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы до
50-100 мг каждые 1-2 недели
Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестна, рекомендуется применять такую схему лечения как и для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.
В связи с риском возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего увеличения дозы нельзя превышать.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет (см. Таблицу 3).
Детям, получающим вальпроат натрия в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза Ламитрил составляет 0,15 мг / кг массы тела в сутки за 1 прием в течение 2 недель, затем - 0,3 мг / кг массы тела в сутки в 1 прием в течение 2 недель. Далее дозу необходимо увеличивать (максимально на 0,3 мг / кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг / кг массы тела в 1-2 приема (максимальная - 200 мг / сут).
Для детей, которые принимают другие противоэпилептические препараты или другие препараты, индукторы печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза Ламитрил составляет 0,6 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 2 недель, затем - 1,2 мг / кг массы тела в сутки в течение 2 недель. Далее дозу следует увеличивать (максимально на 1,2 мг / кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза
5-15 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема (максимально 400 мг / сут).
Для детей, которые применяют другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), начальная доза Ламитрил составляет 0,3 мг / кг массы тела в сутки за 1- 2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем - 0,6 мг / кг массы тела в сутки в 1-2 приема в течение следующих 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 0,6 мг / кг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза 1-10 мг / кг в сутки в 1-2 приема. Максимальная доза - 200 мг / сут.
Для правильного расчета поддерживающей дозы необходимо контролировать массу тела ребенка.
Таблица 3.
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для детей в возрасте от 2 до 12 лет
(Общая суточная доза в мг / кг массы тела в сутки).
режим лечения
1-й и 2-й недели
3-й и 4-й недели
поддерживающая доза
Монотерапия типичных абсансов
0,3 мг / кг
(1-2 приема)
0,6 мг / кг
(1-2 приема)
1-10 мг / кг
(За 1-2 приема)
достигается постепенным увеличением дозы по
0,6 мг / кг каждые 1-2 недели, максимум - 200 мг / сут
Комбинированная терапия с вальпроатом натрия, несмотря на другие сопутствующие препараты
0,15 мг / кг *
(1 прием)
0,3 мг / кг
(1 прием)
1-5 мг / кг
(За 1-2 приема)
достигается постепенным увеличением дозы по
0,3 мг / кг каждые 1-2 недели,
максимум - 200 мг / сут
Комбинированная терапия без вальпроата натрия
Эту схему лечения следует применять:
с фенитоином,
с карбамазепином,
с фенобарбиталом,
с примидоном
или с другими
индукторами печеночные ферменты
0,6 мг / кг
(2 приема)
1,2 мг / кг
(2 приема)
5-15 мг / кг
(В 2 приема)
достигается постепенным увеличением дозы по
1,2 мг / кг каждые 1-2 недели,
максимум - 400 мг / сут
Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты
0,3 мг / кг
(1-2 приема)
0,6 мг / кг
(1-2 приема)
1-10 мг / кг
(В 1-2 приема)
достигается постепенным увеличением дозы по
0,6 мг / кг каждые 1-2 недели,
максимум - 200 мг / сут
* При необходимости приема рассчитанной дозы от 1 до 2 мг разрешается прием 2 мг Ламитрил через день в течение первых двух недель. Если подсчитана доза менее 1 мг, принимать Ламитрил не рекомендуется.
Детям, применяют противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином не известна, рекомендуется применять такую же схему лечения, как для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.
Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.
Следует иметь в виду, что в случае отсутствия таблеток Ламитрил в дозе 2 мг правильно начать лечение детям с массой тела менее 17 кг невозможно.
Дети до 2 лет.
Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей в возрасте до 2 лет или в качестве дополнительной терапии для лечения детей в возрасте до 1 месяца не изучалась. Эффективность и безопасность ламотриджина в качестве дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлена. Поэтому не рекомендуется применять в этой возрастной категории.
Общие рекомендации для лечения эпилепсии.
При прекращении приема сопутствующих противоэпилептических препаратов для достижения монотерапии ламотриджином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов при лечении ламотриджином следует учесть эффект может возникнуть при этом на фармакокинетику ламотриджина.
Биполярное расстройство.
Взрослые.
Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.
Ламитрил рекомендуется применять пациентам с биполярными расстройствами с повышенным риском депрессивных эпизодов в будущем.
Следует придерживаться приведенного ниже переходного режима применения. Этот режим включает повышение дозы ламотриджина до достижения поддерживающей стабилизационной дозы в течение 6 недель (см. Таблицу 4), после чего прием других психотропных и / или противоэпилептических препаратов может быть прекращен в случае клинической целесообразности (см. Таблицу 5).
Следует рассмотреть необходимость дополнительной терапии с целью предупреждения маниакальных эпизодов, так как эффективность применения Ламитрил при маниакальном синдроме точно не установлена.
Таблица 4.
Рекомендуемая схема увеличения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей стабилизационной суточной дозы при лечении взрослых с биполярными расстройствами.
режим лечения
1-й и 2-й недели
3-й и 4-й недели
5-я неделя
Стабилизационная доза *
(6-я неделя)
а) Дополнительная терапия с ингибиторами печеночные ферменты, например, с вальпроатом
12,5 мг
(25 мг
через сутки)
25 мг
(1 раз в сутки)
50 мг
(1 раз в сутки или в 2 приема)
100 мг (1 раз в сутки или в 2 приема)
(Максимальная суточная доза 200 мг)
б) Дополнительная терапия с индукторами печеночные ферменты у пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроат.
Эту схему лечения следует применять:
с фенитоином,
с карбамазепином,
с фенобарбиталом,
с примидоном
или с другими
индукторами печеночные ферменты
50 мг
(1 раз в сутки)
100 мг
(по
2 приема)
200 мг
(по
2 приема)
300 мг на 6-ю неделю, повышая до
400 мг / день в случае необходимости на 7-й неделе (в 2 приема)
в) Монотерапия
Ламикталом или
дополнительная терапия в
пациентов,
применяют другие
препараты,
существенно не
подавляют или
индуцируют печеночные ферменты
25 мг
(1 раз в сутки)
50 мг
(1 раз в сутки или в 2 приема)
100 мг
(1 раз в сутки или в 2 приема)
200 мг
(От 100 до 400 мг)
(1 раз в сутки или в 2 приема)
Примечание. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять схему наращивания дозы, которая рекомендуется для сопутствующего применения вальпроата.
* Стабилизационная доза может быть изменена в зависимости от клинического ответа.
а ) Дополнительная терапия с ингибиторами печеночные ферменты, например, с вальпроатом.
Начальная доза для пациентов, принимающих в качестве сопутствующей терапии такой ингибитор глюкуронизации, например, как вальпроат, является 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг 1 раз в сутки следующие 2 недели. Дозу необходимо увеличить до 50 мг в сутки (в 1-2 приема) на 5-й неделе. Обычно для достижения оптимального ответа 100 мг в сутки (в 1-2 приема). Однако дозу можно увеличить до максимальной 200 мг / сут в зависимости от клинического ответа.
б) Дополнительная терапия с индукторами печеночные ферменты у пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроат. Эту схему лечения следует применять с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами печеночные ферменты.
Начальная доза для пациентов, принимающих препараты, которые индуцируют печеночные ферменты и не применяют вальпроат, является 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем
100 мг / сут (в 2 приема) следующие 2 недели. Дозу следует увеличить до 200 мг / сут (в 2 приема) на 5-й неделе. Дозу можно увеличить до 300 мг / сут на 6-й неделе, однако обычной дозой для достижения оптимального ответа 400 мг / сут (в 2 приема), которая может быть назначена с 7-й недели.
в) Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия у пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Начальная доза для этих пациентов составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг / сут (в 1-2 приема) следующие 2 недели. Дозу следует увеличить до 100 мг / сут на 5-й неделе. Обычно для достижения оптимального ответа 200 мг / сут (в 1-2 приема). Однако во время клинических исследований применяли дозы в пределах 100-400 мг.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
