Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефпиром является антибиотиком группы цефалоспоринов IV поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Препарат имеет широкий спектр бактерицидного действия путем угнетения синтеза пептидогликана бактериальной стенки клеточных мембран, эффективен относительно большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к действию других цефалоспоринов, пенициллинов и других химиотерапевтических средств.Цефпиром in vitro активен по отношению к широкому спектру клинически значимых микроорганизмов:грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая пенициллинрезистентные штаммы), коагулазоотрицательные Staphylococcus spp. (включая пенициллинрезистентные, но не метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes (
Показания
лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе у пациентов с нейтропенией и сниженным иммунитетом и при внутригоспитальных инфекциях:•генерализованные инфекции и инфекции, требующие интенсивного лечения: бактериемия, септицимия, сепсис; абсцесс и флегмона;•инфекции нижних дыхательных путей: бронхопневмония, очаговая пневмония, в том числе бактериальная пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, послеоперационные инфекции органов грудной полости;•инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов): острый и хронический пиелонефрит, цистит;•инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции.
Применение
перед применением проводят кожную пробу с целью определения повышенной чувствительности к антибиотику.Дозу, способ введения и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации инфекции, состояния функции почек.Препарат вводят только в/в (струйно или капельно).Применение для лечения взрослых пациентов. Для применения у взрослых с нормальной функцией почек рекомендован следующий суточный дозовый режим препарата:
Противопоказания
повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда; период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
Аллергические и иммунологические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры тела; редко — анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Дерматологические реакции: кожная сыпь, гиперемия.Со стороны ЖКТ, гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, холестаз, очень редко — псевдомембранозный колит.Со стороны мочевыводящей системы: редко — интерстициальный нефрит; в единичных случаях — ОПН.Со стороны системы кроветворения: возможна нейтропения, лейкопения; редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения и экхимоз; в единичных случаях — гемолитическая анемия, геморрагии.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, развитие энцефалопатии и судорог (при введении в высоких дозах, особенно у больных с печеночной недостаточностью), изменение ощущения вкуса и запаха сразу после инъекции.Со стороны бронхолегочной системы: нарушение дыхания.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма.Изменение лабораторных показателей: временное повышение функциональных печеночных и почечных проб — активности АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЩФ, уровня билирубина, концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; гамма-глобулина.Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: дисбактериоз, развитие суперинфекции.Местные реакции: боль в месте введения, флебит, тромбофлебит.
Особые указания
по возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителей инфекции к препарату.Первое введение препарата следует проводить в присутствии врача с учетом возможности развития анафилактической реакции.При развитии реакций гиперчувствительности Цефпиром необходимо отменить.С осторожностью назначают препарат больным с гиперчувствительностью к пенициллинам в связи с возможностью развития перекрестной чувствительности, которая возникает в 5–10% случаев.В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой продолжительной диареей. В этом случае лечение препаратом необходимо немедленно прекратить и назначить прием ванкомицина или метронидазола.У пациентов пожилого возраста следует учитывать возможность снижения функции почек и проводить коррекцию дозы согласно значению клиренса креатинина. При уровне креатинина <50 мл/мин необходима коррекция режима дозирования.При продолжительности лечения больше 10 сут нужно проводить периодический контроль количества лейкоцитов. При развитии нейтропении терапию следует прекратить.При одновременном применении Цефпирома с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды и петлевые диуретики) необходимо контролировать функцию почек.Во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками возможно появление положительной пробы Кумбса.Препарат может влиять на развитие ложноположительных результатов при определении уровня глюкозы в сыворотке крови, поэтому рекомендовано использовать глюкозооксидантные методы для определения уровня глюкозы.Период беременности и кормления грудью. Экспериментальные данные об эмбриотоксическом и тератогенном действии Цефпирома не получены.Клинические исследования относительно безопасности применения Цефпирома в период беременности и кормления грудью у человека не проводили.Цефпиром запрещается применять в период беременности.Цефпиром проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период кормления грудью или прекращают кормление.Дети. Применяют у детей с 12-летнего возраста под строгим наблюдением врача.Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Взаимодействие
аминогликозиды (гентамицин, амикацин), фторхинолоны, ванкомицин, клавулоновая кислота и тазобактам повышают антибактериальную активность Цефпирома.При одновременном применении с пробенецидом последний задерживает экскрецию и повышает концентрацию Цефпирома в плазме крови.При одновременном применении с нефротоксическими средствами (аминогликозиды, гликопептиды: стрептомицин, неомицин, гентамицин, амикацин, изепамицин, паромомицин, бацитрацин, полимиксин В; петлевыми диуретикамии: фуросемид, буметанид; иммунодепрессантами, противотуберкулезными и противоопухолевыми средствами: циклоспорин, капреомицин; цисплатин; НПВП: парацетамол, нимесулид и прочие) Цефпиром может потенцировать нефротоксическое действие.Совместимость. Р-р препарата совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% и 10% р-рами глюкозы, 5% р-ром фруктозы.Цефпиром не следует смешивать с другим антибиотиками в одном шприце или капельнице и вводить в р-ре натрия бикарбоната.
Передозировка
симптомы: возможно развитие обратимой энцефалопатии.Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
