Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат относится к инсулинам короткого действия. Обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество препарата — нейтральный р-р инсулина.Фармакокинетика. Хумодар Р 100Р обеспечивает быстрое и значительное снижение глюкозы в крови, эффект наступает через 30 мин, максимальный уровень достигается через 1–2 ч после п/к введения препарата. В зависимости от дозирования длительность эффекта сохраняется на протяжении 5–7 ч. Хумодар Р 100Р можно применять в комплексе с другими гипогликемическими средствами, в частности с инсулинами длительного действия (Хумодар Б 100Р, Хумодар К25 100Р).
Показания
— сахарный диабет у взрослых.
Применение
Препарат предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости - 5-6 раз/). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг,
Хумодар Р 100 необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Препарат обычно вводится п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мьшцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. В/м и в/в препарат можно вводить только под контролем врача.
Хумодар Р 100 - инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Хумодар Б 100).
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона.
4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу "прозрачного" инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах
Картридж с препаратом Хумодар Р 100 предназначен только для использования в шприц-ручках. Необходимо внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Хумодар Р 100 нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом Хумодар Р 100 предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции
1.Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
2.После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
3.Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.
4.Необходимо менять места инъекций.
Противопоказания
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
Побочные эфекты
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Особые указания
в случае неправильного подбора дозы или замены препарата, при нерегулярном применении данного лекарственного средства, нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые уменьшают способность влиять на скорость реакции при управлениии транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начале лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, которые содержатся в препаратах инсулина как консерванты.Предостережение при применении
Любую замену препаратов инсулина следует осуществлять осторожно, только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозирования.Период беременности и кормления грудью
Инсулин не проходит через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом возрастает во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Но затем потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.Дети
Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Взаимодействие
дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. Поэтому принимать их можно только по назначению врача.Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами
Передозировка
причины передозировки: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Больной сахарным диабетом при появлении признаков гипогликемии может самостоятельно устранить это состояние путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью необходимо постоянно иметь при себе
Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания.
Флакон с инсулином, который используется, можно сохранять на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель, при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
